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  • 2023

    5-17

    確保注射藥物產品的容器密閉完整性@今日話題

    必須選擇合適的容器密閉系統(CCS)來保護有價值的注射用藥物產品并保持無菌性和穩定性。CCS必須確保注射藥物產品保質期內的容器密閉完整性(CCI)。腸胃外藥物產品可以包裝為預裝注射器、藥筒或小瓶。基于小瓶的系統通常由三個主要部分組成:小瓶、...

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  • 2023

    5-8

    簡單概述無菌性檢漏儀的特性

    無菌性檢漏儀特性:尺寸范圍安瓿瓶和西林瓶,直徑從9毫米到42毫米,高度可達130毫米。檢測范圍兩個電用于100%測試安瓿瓶頂或西林瓶瓶蓋密封,另外兩個電用于100%檢查瓶身。特殊功能一組校準電阻用于定期檢查一組內置連接器自動檢查信號臭氧疏散...

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  • 2023

    5-4

    CCIT 包裝密封完整性 方法驗證需要注意的事項@今日熱點

    監管合規協會杰出研究員SusanJ.Schniepp和NelsonLaboratories高級實驗室運營經理ShiriHechter提供了一種驗證分析方法的簡單方法。監管合規協會杰出研究員SusanJ.Schniepp和NelsonLabo...

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  • 2023

    4-25

    相比傳統的機械鉆孔,安瓿瓶激光鉆孔具有以下優勢

    安瓿瓶激光鉆孔是一種先進的加工技術,利用高能激光束在安瓿瓶表面穿孔而無需物理接觸,因此具有高效、精準和無損傷等優點。激光鉆孔是利用激光束的高能量和高聚焦性,將激光束集中到很小的區域內,產生高溫和高壓,使材料蒸發或熔化,形成孔洞。對于安瓿瓶這...

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  • 2023

    4-23

    Gasporox 氣體檢測傳感器 可分析不同的氣體

    Gasporox傳感器系列GasSpect提供無損頂空氣體分析,可集成到檢測機中。可以分析不同的氣體,O2,CO2和H2O以及被檢查容器內的壓力。通過GasSpect系列的Flex選項,傳感器產品被制成靈活的變體,提供更小的外形尺寸和靈活的...

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  • 2023

    4-19

    真空衰減法檢漏儀的使用可少不了如下要點

    真空衰減法檢漏儀是一種常用的檢漏設備,其原理是利用真空泵將被測試物體封閉在一個低壓環境中,通過測量在一定時間內環境壓力的變化來判斷被測試物體是否有泄漏。廣泛應用于各種工業領域,特別是汽車、航空、制藥等行業的制造和維護過程中。下面我們詳細介紹...

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