無損頂空分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用激光吸收技術，該技術的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配，并穿過產品上方頂空區(qū)域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而全面地分析產品，F(xiàn)DA 推薦、符合 USP1207。應用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、與注射器等。
無損頂空分析儀系統(tǒng)用于在線工藝監(jiān)測和實驗室的應用。系統(tǒng)可被安裝在手推車上，在不同的灌裝線之間滾動，進行在線工藝監(jiān)測和故障排查活動，或者也可將該系統(tǒng)*地置于實驗室中，進行產品開發(fā)、出廠試驗和質量控制調查。從應用的角度來看，采用無損測定可以用同一個樣品隨著時間進行多次測定(例如在整個貨架期內進行多次測定)，并且進行全面的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對應的優(yōu)化措施。
在無損頂空分析儀的使用過程中可能會遇到哪些問題呢？
1、帶有一定真空度（負壓）的包裝，取樣不成功，表現(xiàn)為分析儀報警，影響測試數(shù)據(jù)。
2、玻璃容器類包裝，取樣針頭無法刺入，表現(xiàn)為無法檢測。
3、包裝內頂空氣體容量太小，一般＜5ml的樣氣量就不足以讓傳感器反應，表現(xiàn)為測試結果不。
4、含有液體且小頂空的包裝，抽取樣氣分析，液體容易進入傳感器，表現(xiàn)為設備受損。
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